Congrès 2013
11èmes Journées Européennes du GERPAC
Technologie pharmaceutique & gestion des risques en pharmacie hospitalière
Technologie pharmaceutique & gestion des risques en pharmacie hospitalière
2, 3 et 4 octobre 2013 - Hyères - France
Retrouvez dans cet espace l’ensemble des communications du congrès comprenant les résumés des présentations, les ateliers, les conférences ainsi que les communications orales courtes.
Gestion des risques lors de la préparation des médicaments injectables en pharmacie hospitalière (I)
Modérateurs
JL Cazin (Lille)
F. Sadeghipour (Lausanne) Managing risks with the Science of Danger Michel Lesbats IUT HSE Department
Bordeaux 1 University Risk Evaluation for Aseptic Preparation A. M. Beaney Regional Quality Assurance Specialist
North-East England, UK Management of a microbial contamination incident Irene Krämer Department of Pharmacy, University Medical Center,
Johannes Gutenberg-University, Langenbeckstraße 1,
55131 Mainz, Germany Validation of Hydrogen Peroxide Sanitisation of Isolators – Critical Points to be Considered Tim Coles Director. Pharminox Isolation Ltd.
Cambridge, UK
F. Sadeghipour (Lausanne) Managing risks with the Science of Danger Michel Lesbats IUT HSE Department
Bordeaux 1 University Risk Evaluation for Aseptic Preparation A. M. Beaney Regional Quality Assurance Specialist
North-East England, UK Management of a microbial contamination incident Irene Krämer Department of Pharmacy, University Medical Center,
Johannes Gutenberg-University, Langenbeckstraße 1,
55131 Mainz, Germany Validation of Hydrogen Peroxide Sanitisation of Isolators – Critical Points to be Considered Tim Coles Director. Pharminox Isolation Ltd.
Cambridge, UK
Gestion des risques lors de la préparation des médicaments injectables en pharmacie hospitalière (II)
Modérateurs
S. Crauste-Manciet (Saint Germain en Laye)
P. Odou (Lille) Risques d’instabilité physico-chimique et interaction contenant contenu des préparations stériles Valérie Sautou Pharmacie CHU G. Montpied, Rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand
EA 4676 C-Biosenss, UFR Pharmacie, Université d’Auvergne, Place Henri Dunant, 63001 Clermont-Ferrand Mab’s Stability Issues Andrew G Watts Medicinal Chemistry group,
department of pharmacy and pharmacology,
University of Bath, UK Risque d’exposition chimique et perméabilité des gants A. Capron Cliniques Universitaires Saint-Luc, Laboratoire de Biochimie Analytique.
Bruxelles, Belgique. Personal protective equipment for preparing toxic drugs L. Power Senior Pharmacy Consultant,
Power Enterprises, San Francisco, California, USA
État des lieux de la surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F. Bussières B Pharm, M Sc, MBA, chef du département de pharmacie et de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique (URPP) CHU Sainte Justine, Montréal, Québec, Canada et Professeur titulaire de clinique, Faculté de pharmacie, Université de Montréal ;
en collaboration avec Cynthia Tanguay, B Sc, M Sc, coordonnatrice URPP
et Myriam Berruyer, assistante de recherche URPP
P. Odou (Lille) Risques d’instabilité physico-chimique et interaction contenant contenu des préparations stériles Valérie Sautou Pharmacie CHU G. Montpied, Rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand
EA 4676 C-Biosenss, UFR Pharmacie, Université d’Auvergne, Place Henri Dunant, 63001 Clermont-Ferrand Mab’s Stability Issues Andrew G Watts Medicinal Chemistry group,
department of pharmacy and pharmacology,
University of Bath, UK Risque d’exposition chimique et perméabilité des gants A. Capron Cliniques Universitaires Saint-Luc, Laboratoire de Biochimie Analytique.
Bruxelles, Belgique. Personal protective equipment for preparing toxic drugs L. Power Senior Pharmacy Consultant,
Power Enterprises, San Francisco, California, USA
État des lieux de la surveillance urinaire des médicaments dangereux J.F. Bussières B Pharm, M Sc, MBA, chef du département de pharmacie et de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique (URPP) CHU Sainte Justine, Montréal, Québec, Canada et Professeur titulaire de clinique, Faculté de pharmacie, Université de Montréal ;
en collaboration avec Cynthia Tanguay, B Sc, M Sc, coordonnatrice URPP
et Myriam Berruyer, assistante de recherche URPP
Focus sur la technologie pharmaceutique
Modérateurs
D. Brossard (Paris)
ML Brandely (Paris) Problématique pharmacotechnique de l’automatisation des doses à administrer Sophie Armand-Branger1, Francis-Jacq2 1 GCS des Etablissements Sanitaires et médico-sociaux Nord Franche-Comté-16 rue Alfred Engel-90800 Bavilliers
2 Centre hospitalier Pierre Lôo- EPSM- 51 rue des Hôtelleries BP 137 – 58 405 La Charité sur Loire Cedex Fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique Christophe Cochet Directeur Qualité Généthon
Eléments de choix pour la préparation des médicaments anticancéreux à partir de génériques P. Hild1 et V. Grangeon-Vincent2 1 Service Pharmacie, CH de Roanne, France
2 Service Pneumologie, CH de Roanne, France
ML Brandely (Paris) Problématique pharmacotechnique de l’automatisation des doses à administrer Sophie Armand-Branger1, Francis-Jacq2 1 GCS des Etablissements Sanitaires et médico-sociaux Nord Franche-Comté-16 rue Alfred Engel-90800 Bavilliers
2 Centre hospitalier Pierre Lôo- EPSM- 51 rue des Hôtelleries BP 137 – 58 405 La Charité sur Loire Cedex Fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique Christophe Cochet Directeur Qualité Généthon
Eléments de choix pour la préparation des médicaments anticancéreux à partir de génériques P. Hild1 et V. Grangeon-Vincent2 1 Service Pharmacie, CH de Roanne, France
2 Service Pneumologie, CH de Roanne, France
Communications scientifiques orales courtes
Modérateurs
D. Brossard (Paris)
Y. Huon (Liège)
F. Sadeghipour (Lausanne) Alternative aux ions chlorures dans les poches de nutrition parentérale pédiatrique (NPP) : pertinence et faisabilité L. Boissinot, C. Bontour-Lebon, M-L Brunet, F. Chast 27 rue du Faubourg Saint-Jacques
Hôpitaux Universitaires Paris Centre, 75014 PARIS Génération de particules lors de la préparation de poches de perfusion : rapport de cas Isabelle Roland, Pierre-François Demeuldre, Gaëtan Van Haren, Yvan Huon Pharmacie hospitalière CHU Liège,
B4000 Liège, Belgique Validation of a Rotary Vial washer for terminally sterilized product manufacture Andrew Sully, Catherine Talbot Cardiff and Vale University Health Board, SMPU,
Cardiff, Wales, UK Évaluation des risques posés par les préparations à l’hôpital Flora Capelle1,Marie-Pauline Gagaille2, Omar Hassaine3,Gaëtan Van Haren4 1 Service Pharmacie Stérilisation, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
2 Service Pharmacie Stérilisation, Hôpital Beaujon APHP, France
3 Service Pharmacie Stérilisation, Centre Hospitalier Poissy St Germain, France
4 Service Pharmacie Stérilisation, CHU de Liège, Belgique Intravenous chemotherapy preparation : risk analysis Claire-Hélène Henry, Véronique Graff, Franck Couturier Pharmacy – Sainte Anne clinical (GHSV)
Strasbourg, France. Retour d’expériences sur des incidents sur le logiciel CHIMIO® Julien Duquesne, Nassir Mirfendereski, Rémy Collomp, Sandra Ruitort Service Pharmacie, Hôpital l’Archet,
CHU de NICE, France Perception de la pénibilité au travail en unité de pharmacotechnie : Evaluation de l’impact de l’automatisation de la préparation de poches de nutrition parentérale J. Tavernier1, E. Thibert1, M. Van Hollebeke1, M. Jouannet1, V. Sautou1,2, J. Chopineau1,2 1- Service Pharmacie, CHU Clermont-Ferrand
2- UFR Pharmacie Clermont 1, Université d’Auvergne Développement d’un assistant motorisé d’aide au façonnage des solutions injectables destiné à minimiser les risques d’apparition des Troubles Musculo-Squelettiques : application au remplissage des Diffuseurs Portables en milieu hospitalier ou non A. Amin1, C. Violain1, K. Collet1, C. Dupont2, B-L Jaouani3, R. Loeuillet1, L. Simoes1, N. Thromas1, E. Gohier4, P. Bourget1 1 Service de Pharmacie Clinique, HU Necker-Enfants Malades - 149 rue de Sèvres, 75015 Paris, France ;
2 HU Cochin - 27 rue du Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France ;
3 Cabinet d’HAD Vicene-Paris Transpatient - 268 rue de Charenton, 75012 Paris, France ;
4 JCE Biotechnology - Bioparc Vichy BP7, 03270 Hauterive, France Evaluation de la contamination microbiologique d’ampoules de solvant prêtes à l’emploi Michel Deprez, Jérôme Hack, Yvan Huon, Isabelle Roland Pharmacie hospitalière CHU Liège,
B4000 Liège, Belgique Validation of bacterial endotoxin test for injectable batch produced cytotoxic drugs P.H. Secrétan, MN-G. Guerrault-Moro, R. Vazquez, S. Crauste-Manciet CHI Poissy Saint Germain-en-Laye, 20 rue Armagis,
Saint Germain-en-Laye, 78105. France Investigation into Rapid (Alternative) Microbial Detection Methods (RMM) to improve the QA of NHS manufactured aseptic products SJ. Hiom, C. Talbot, P. Spark, J. Smith, SD. Denyer SMPU, Cardiff and Vale University Health Board, NHS Wales, UK
Qualité des poches de nutrition parentérale : est-elle améliorée par l’automatisation ? M. Van Hollebeke1, E. Thibert1, B. Perreira2, M. Jouannet1, V. Sautou1, J. Chopineau1 1 CHU Clermont-Ferrand, Pharmacie, Hop G Montpied, 58 rue Montalembert, F-63000 Clermont-Ferrand, France
2 CHU Clermont-Ferrand, délégation à la recherche clinique et innovation, Hop G Montpied, 58 rue Montalembert, F-63000 Clermont-Ferrand, France 130 Evaluation of the stability of a 10mg/mL Cefuroxime solution for intracameral injection in new sterile vials Frédéric Feutry1,2, Nicolas Simon2,3, Stéphanie Genay1,2, Tsanta Radaniel,2, Damien Lannoy1,2, Christine Barthélémy2, Bertrand Décaudin1,2, Pascal Odou1,2 1 University Hospital Centre, Pharmacy Institute, Lille, France
2 Department of Biopharmacy, Galenic and Hospital Pharmacy,EA GRIIOT, UFR Pharmacie, Lille,
France
3 Oscar Lambret Centre, Oncology Pharmacology Unit, Lille, France Contrôle des mélanges de nutrition parentérale : qualification d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique en milieu binaire F. Ruiz, M. Nouman, C. Jaskowiec, S. Poullain. CHI Créteil Service de Pharmacie, 40 avenue de Verdun,
94000 Créteil, France Fiabilité de la préparation des chimiothérapies : double contrôle ou système gravimétrique ? Laurent Carrez, Lucie Bouchoud, Sandrine Fleury, Christophe Combescure, Farshid Sadeghipour, Pascal Bonnabry Pharmacie des Hôpitaux Universitaires de Genève, Section des sciences pharmaceutiques, Université de Genève, Université de Lausanne, Genève, Suisse Comment évaluer la charge de travail générée par une préparation en essai clinique ? Olivia Niessen, Yvan Huon, Isabelle Roland Pharmacie hospitalière CHU Liège,
B4000 Liège, Belgique Préparation de médicaments anticancéreux non injectables : état des lieux, fabrication et dispensation en ambulatoire Philippe Garrigue*1, Anaïs Breteau*2, Florence Moissette*3, Céline Saint-Laurent*4, Bertrand Pourroy1, Pascale Pisano1 *Co-auteurs
1 CHU La Timone, Marseille,
2 CHU Charles Nicolle, Rouen,
3 Hôpitaux Universitaires de Strasbourg,
4 CH Marne la Vallée Création d’un outil d’audit d’une unité de préparation aseptique selon les bonnes pratiques de préparation (BPP) - Évaluation d’une unité de chimiothérapie Lucie Baillet1, Latifa Haddad1, Michèle Vasseur1, Christophe Berneron1, Amandine Menet2, Christophe Lestrez3, Bertrand Decaudini1, Pascal Odou1 1 Institut de pharmacie, CHRU Lille, France
2 Ingénieur qualité, CHRU Lille, France
3 Ingénieur responsable de la qualité de l’air, CHRU Lille, France Qualification des nouveaux préparateurs en pharmacie en Z.A.C A. Venet, M. Grouvel, C. Bedoucha, B. Roussely, A. Jourand Unité de préparation stérile - pharmacie,
CHU de Bordeaux Groupe Hospitalier Pellegrin,
Utilisation de films pédagogiques pour la formation du personnel en unité de nutrition parentérale P. Legrand, J. Bordenave, C. Cambier, F. Nadji, G. Benoit Pharmacie, Hôpital Armand Trousseau AP-HP / HUEP,
26 avenue du Docteur-Arnold-Netter
75571 Paris cedex 12, France Formation des préparateurs : mise en place d’outils pédagogiques innovants L. Danguy des Déserts, C. Nowak, I. Baudin Centre Hospitalier d’Angoulême
La microbiocontamination des mains en unité de reconstitution des cytotoxiques (URC) R. Picot-Guéraud1, C. Fayard1, N. Sylvoz1, I. Federspiel1, A. Lemoigne1, L. Foroni1, P. Saviuc2, M-R. Mallaret2 CHU de Grenoble, France.
1 : Pôle Pharmacie,
2 : Unité d’Hygiène Hospitalière
Y. Huon (Liège)
F. Sadeghipour (Lausanne) Alternative aux ions chlorures dans les poches de nutrition parentérale pédiatrique (NPP) : pertinence et faisabilité L. Boissinot, C. Bontour-Lebon, M-L Brunet, F. Chast 27 rue du Faubourg Saint-Jacques
Hôpitaux Universitaires Paris Centre, 75014 PARIS Génération de particules lors de la préparation de poches de perfusion : rapport de cas Isabelle Roland, Pierre-François Demeuldre, Gaëtan Van Haren, Yvan Huon Pharmacie hospitalière CHU Liège,
B4000 Liège, Belgique Validation of a Rotary Vial washer for terminally sterilized product manufacture Andrew Sully, Catherine Talbot Cardiff and Vale University Health Board, SMPU,
Cardiff, Wales, UK Évaluation des risques posés par les préparations à l’hôpital Flora Capelle1,Marie-Pauline Gagaille2, Omar Hassaine3,Gaëtan Van Haren4 1 Service Pharmacie Stérilisation, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France
2 Service Pharmacie Stérilisation, Hôpital Beaujon APHP, France
3 Service Pharmacie Stérilisation, Centre Hospitalier Poissy St Germain, France
4 Service Pharmacie Stérilisation, CHU de Liège, Belgique Intravenous chemotherapy preparation : risk analysis Claire-Hélène Henry, Véronique Graff, Franck Couturier Pharmacy – Sainte Anne clinical (GHSV)
Strasbourg, France. Retour d’expériences sur des incidents sur le logiciel CHIMIO® Julien Duquesne, Nassir Mirfendereski, Rémy Collomp, Sandra Ruitort Service Pharmacie, Hôpital l’Archet,
CHU de NICE, France Perception de la pénibilité au travail en unité de pharmacotechnie : Evaluation de l’impact de l’automatisation de la préparation de poches de nutrition parentérale J. Tavernier1, E. Thibert1, M. Van Hollebeke1, M. Jouannet1, V. Sautou1,2, J. Chopineau1,2 1- Service Pharmacie, CHU Clermont-Ferrand
2- UFR Pharmacie Clermont 1, Université d’Auvergne Développement d’un assistant motorisé d’aide au façonnage des solutions injectables destiné à minimiser les risques d’apparition des Troubles Musculo-Squelettiques : application au remplissage des Diffuseurs Portables en milieu hospitalier ou non A. Amin1, C. Violain1, K. Collet1, C. Dupont2, B-L Jaouani3, R. Loeuillet1, L. Simoes1, N. Thromas1, E. Gohier4, P. Bourget1 1 Service de Pharmacie Clinique, HU Necker-Enfants Malades - 149 rue de Sèvres, 75015 Paris, France ;
2 HU Cochin - 27 rue du Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France ;
3 Cabinet d’HAD Vicene-Paris Transpatient - 268 rue de Charenton, 75012 Paris, France ;
4 JCE Biotechnology - Bioparc Vichy BP7, 03270 Hauterive, France Evaluation de la contamination microbiologique d’ampoules de solvant prêtes à l’emploi Michel Deprez, Jérôme Hack, Yvan Huon, Isabelle Roland Pharmacie hospitalière CHU Liège,
B4000 Liège, Belgique Validation of bacterial endotoxin test for injectable batch produced cytotoxic drugs P.H. Secrétan, MN-G. Guerrault-Moro, R. Vazquez, S. Crauste-Manciet CHI Poissy Saint Germain-en-Laye, 20 rue Armagis,
Saint Germain-en-Laye, 78105. France Investigation into Rapid (Alternative) Microbial Detection Methods (RMM) to improve the QA of NHS manufactured aseptic products SJ. Hiom, C. Talbot, P. Spark, J. Smith, SD. Denyer SMPU, Cardiff and Vale University Health Board, NHS Wales, UK
Qualité des poches de nutrition parentérale : est-elle améliorée par l’automatisation ? M. Van Hollebeke1, E. Thibert1, B. Perreira2, M. Jouannet1, V. Sautou1, J. Chopineau1 1 CHU Clermont-Ferrand, Pharmacie, Hop G Montpied, 58 rue Montalembert, F-63000 Clermont-Ferrand, France
2 CHU Clermont-Ferrand, délégation à la recherche clinique et innovation, Hop G Montpied, 58 rue Montalembert, F-63000 Clermont-Ferrand, France 130 Evaluation of the stability of a 10mg/mL Cefuroxime solution for intracameral injection in new sterile vials Frédéric Feutry1,2, Nicolas Simon2,3, Stéphanie Genay1,2, Tsanta Radaniel,2, Damien Lannoy1,2, Christine Barthélémy2, Bertrand Décaudin1,2, Pascal Odou1,2 1 University Hospital Centre, Pharmacy Institute, Lille, France
2 Department of Biopharmacy, Galenic and Hospital Pharmacy,EA GRIIOT, UFR Pharmacie, Lille,
France
3 Oscar Lambret Centre, Oncology Pharmacology Unit, Lille, France Contrôle des mélanges de nutrition parentérale : qualification d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique en milieu binaire F. Ruiz, M. Nouman, C. Jaskowiec, S. Poullain. CHI Créteil Service de Pharmacie, 40 avenue de Verdun,
94000 Créteil, France Fiabilité de la préparation des chimiothérapies : double contrôle ou système gravimétrique ? Laurent Carrez, Lucie Bouchoud, Sandrine Fleury, Christophe Combescure, Farshid Sadeghipour, Pascal Bonnabry Pharmacie des Hôpitaux Universitaires de Genève, Section des sciences pharmaceutiques, Université de Genève, Université de Lausanne, Genève, Suisse Comment évaluer la charge de travail générée par une préparation en essai clinique ? Olivia Niessen, Yvan Huon, Isabelle Roland Pharmacie hospitalière CHU Liège,
B4000 Liège, Belgique Préparation de médicaments anticancéreux non injectables : état des lieux, fabrication et dispensation en ambulatoire Philippe Garrigue*1, Anaïs Breteau*2, Florence Moissette*3, Céline Saint-Laurent*4, Bertrand Pourroy1, Pascale Pisano1 *Co-auteurs
1 CHU La Timone, Marseille,
2 CHU Charles Nicolle, Rouen,
3 Hôpitaux Universitaires de Strasbourg,
4 CH Marne la Vallée Création d’un outil d’audit d’une unité de préparation aseptique selon les bonnes pratiques de préparation (BPP) - Évaluation d’une unité de chimiothérapie Lucie Baillet1, Latifa Haddad1, Michèle Vasseur1, Christophe Berneron1, Amandine Menet2, Christophe Lestrez3, Bertrand Decaudini1, Pascal Odou1 1 Institut de pharmacie, CHRU Lille, France
2 Ingénieur qualité, CHRU Lille, France
3 Ingénieur responsable de la qualité de l’air, CHRU Lille, France Qualification des nouveaux préparateurs en pharmacie en Z.A.C A. Venet, M. Grouvel, C. Bedoucha, B. Roussely, A. Jourand Unité de préparation stérile - pharmacie,
CHU de Bordeaux Groupe Hospitalier Pellegrin,
Utilisation de films pédagogiques pour la formation du personnel en unité de nutrition parentérale P. Legrand, J. Bordenave, C. Cambier, F. Nadji, G. Benoit Pharmacie, Hôpital Armand Trousseau AP-HP / HUEP,
26 avenue du Docteur-Arnold-Netter
75571 Paris cedex 12, France Formation des préparateurs : mise en place d’outils pédagogiques innovants L. Danguy des Déserts, C. Nowak, I. Baudin Centre Hospitalier d’Angoulême
La microbiocontamination des mains en unité de reconstitution des cytotoxiques (URC) R. Picot-Guéraud1, C. Fayard1, N. Sylvoz1, I. Federspiel1, A. Lemoigne1, L. Foroni1, P. Saviuc2, M-R. Mallaret2 CHU de Grenoble, France.
1 : Pôle Pharmacie,
2 : Unité d’Hygiène Hospitalière
Ateliers
Atelier 1 : Procédures dégradées en cas de non-conformités des prélèvements de surface ou d’air en unité de préparation aseptique
Modérateurs : F. Sadeghipour, D. Dautel, V. Chedru
Atelier 2 : Circuit des préparations injectables jusqu’au patient
Modérateurs : M.L. Brandely, I. Roland
Atelier 3 : Standardisation des doses de cytotoxiques
Modérateurs : L. Escalup, G. Podilsky, N. Jourdan
Atelier 4 : Validation d’un programme de formation des opérateurs à la préparation des injectables en zone d’atmosphère contrôlée
Modérateurs : Y. Huon, CHU de Liège - P. Rohrbach, CH Verdun - J.M. Canonge, CHU Toulouse