Le plan de continuité des activités des activités de préparation aseptique

Les préparations aseptiques sont non seulement incontournables mais il est également impensable d’envisager de les arrêter par indisponibilité de nos zones à atmosphère contrôlé, sans aucune solution alternative. Il est donc primordial de prévoir un plan de continuité, plus particulièrement dans ce domaine. Pour ce faire, il faudra identifier les locaux ou zones pouvant remplacer les salles blanches actuelles, comment y déplacer éventuellement les équipements actuels ou encore déterminer les équipements de substitution possible. Pour compléter ce travail, il est primordial de qualifier et valider de nouveaux équipements et de nouvelles procédures, effectuer les analyses de risques ad hoc et par conséquent mettre en évidence les points faibles et pouvoir les contourner ou les renforcer en mettant en place des mesures adéquates quant au maintien de conditions aseptiques aussi robustes que possible, malgré certaines conditions dégradées possibles. Le but de cet exposé est de proposer des solutions et mettre en exergue les points d’attention dans la mise en place d’un plan de continuité des activités de préparation aseptique.