2003 Conference

6^th GERPAC Conference
1^st European GERPAC
Anticancer drugs and Hospital Pharmacy

Leonardo da Vinci Programme : CAMROQ

September 24, 25 & 26 - Lourdes - France

Case study: intallation design for cytotoxic drugs preparation in hospital pharmacy

First cleanroom hospital unit in Poland to prepare cytotoxic drugs H. Jankowiak-Gracz Hôpital Oncologique, Poznan, Pologne Point-of view of installation conceptors : introduction B. Saint-Martin IDC, Lourdes Point-of view of installation conceptors : cleanrooms P. Le Gall Toulouse, France Point-of view of installation conceptors : isolators R. Le Floc’h Aventis, France Point-of view of installation conceptors : sterilization-desinfection G. Mercey GMI, France Feed-back from users : hospital pharmacist user in isolator P. Rohrbach Verdun, France Feed-back from users : hospital pharmacist user in cleanroom S. Lantreibecq, Y. Huon Belgique

French Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines in hospital pharmacy

GMP and AFSSAPS (French drug registration) P. Lefèvre AFSSAPS, Président commission BPPrH, France GMP and cytotoxic drugs preparation D. Brossard Université Paris Descartes, Faculté de Pharmacie, UPGCI, INSERM U1022, CNRS UMR 8151, Paris, France GMP and inspection S. Droulers DRASS, Pays de la Loire, France GMP and process validation P. Hild Roanne, France GMP and chemical control of the end-product P. Prognon HEGP, Faculté pharmacie Paris XI, France Cytotoxic contamination monitoring in the workplace P. JM. Sessink Exposure Control Sweden AB Isolator - Laminar airflow hood comparison B. Midcalf Université de Leeds, Grande Bretagne Closed transfer devices B. Hombourger Vandoeuvre-Lès-Nancy, France

European experiences (II) : Quality Assurance

The qualifying quality : application to the cytotoxic drugs preparation J. Douchamps CHU Charleroi, Montigny-Le-Tilleul, Belgique Preparation control by the pharmaceutical inspection I. Szymanska Inpection pharceutique, Poznan, Pologne Pharmaceutical care X. Bonafont Espagne Leonardo da Vinci European program training D. Brossard Université Paris Descartes, Faculté de Pharmacie, UPGCI, INSERM U1022, CNRS UMR 8151, Paris, France

Short oral communications

Avantages et inconvénients de l’implantation d’une unité centralisée de reconstitution dans le service de soins A. Daulange, S. Bréhon-Chagneau Service Pharmacie, Centre Hospitalier de Brive, Boulevard du Dr Verlhac, 19312 Brive, France Qualifier ou faire qualifier ? F. Chatillon¹, K. Foulmann¹, P. Hild², H. Bontemps¹ 1 Pharmacie du CH de Villefranche sur Saône, BP 436, 69655 Villefranche sur Saône, France
2 Pharmacie du CH de Roanne, France Sécurisation de la prescription informatisée des chimiothérapies : application au département de pédiatrie de l’Institut Gustave-Roussy R. Desmaris¹, D. Adeoti¹, J.L. Da Silva², N. Corradini³, A. Paci¹, Ph. Bourget¹ 1 Département de Pharmacie Clinique (DPC)
2 Direction des Systèmes d’Information (DSI)
3 Département de Pédiatrie (DP), IGR, 39 rue C. Desmoulins, 94805 Villejuif, France Préparation centralisée des anticancéreux à la pharmacie : évaluation du temps consacré à cette activité D. Vottero, M. Watelet, C. Deweerdt Service Pharmacie, Centre Hospitalier, 15 rue Pasteur, 71604 Paray Le Monial cedex, France Stabilité des médicaments anticancéreux (et autres injectables) : Stabilis 2, base de donnée européenne sur CDROM J. Vigneron, I. Gindre, E. Chenot, M. Daouphars, B. Demoré, P. Montfort, S. Georget, V. Noirez, A. Perrin, N. Commun, F. Laurelli, M. Lux, M.A. Hoffman, M. Hoffman Centre Hospitalier Universitaire, Service Pharmacie, 54511 Vandoeuvre, France Faisabilité du contrôle physico-chimique en routine des chimiothérapies anticancéreuses M. Mohammad, T. Liautaud, T. Phan Thi, C. Boissinot, F. Bordet, S. Crauste-Manciet, D. Brossard Evaluation de la contamination chimique par le 5-FU d’une unité centralisée de reconstitution des chimiothérapies et risque d’exposition pour le personnel J.B. Rey, L. Bagrel, F. Burde, B. Gourdier CHU de Reims, Fédération pharmaceutique, avenue du Général Koenig, 51092 Reims, France Etude de la contamination de l’environnement induite par la manipulation des cytostatiques dans un service central de préparation et dans une unité de soins M.C. Martin Barrio, Y. Huon, J.P. Delporte Centre Hospitalier Universitaire de Liège Evaluation et surveillance du risque microbiologique d’un isolateur dédié à la préparation de médicaments anticancéreux P. Benoit, S. Issi, A. Bianchi, M.C. Heindl Pharmacie du Centre Hospitalier Manchester, Charleville-Mézières, France Maîtrise des non conformités en unité centralisée C. Legat, F. Martin, S. Limat, M. Jacquet, M.C. Woronoff-Lemsi Pharmacie Centrale, CHU de Besançon, France Etude de la perméation de l’acide peracétique dans les tubulures de perfusion pré-purgées B. Bonan, L. Havard, P. Prognon, C. Jacquot Service de Pharmacie, Hôpital Européen Georges Pompidou, 20 rue Leblanc, 75015 Paris, France BMS transfert deviceR : un nouveau dispositif de reconstitution des produits à risque en pharmacie hospitalière V. Solans, Ph. Arnaud CHU de Rouen, 1 rue de Germont, 76031 Rouen Perfusion et photosensibilité des anticancéreux en pratique courante R. Largeau, V. Cogulet, M. Bauer, N. Mugnier, N. Borgnis-Desbordes Pharmacie Centrale, CHU Morvan, 29200 Brest, France